广东省干细胞临床转化与示范基地
广州市干细胞技术临床转化基地
广东省细胞治疗工程技术研究中心

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基地简介
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  本基地项目拟依托和协同中山大学附属第三医院、中国食品药品检定研究院中国药品检验总所、 军事医学科学院华南干细胞与再生医学研究中心、广州市红十字会医院等多家单位,搭建广州市干细胞技术临床转化基地,通过建立符合GMP标准的干细胞制备平台,构建具有一定规模的综合性人类干细胞库和满足临床应用需求的成体干细胞规模化生产技术,依托中国食品药品检定研究院和/广东省食品药品监督管理局等第三方独立机构制定干细胞制品的质量鉴定标准和检测评估体系。针对干细胞临床转化的特点,成立独立的伦理委员会和学术委员会,对拟进入基地进行临床研究的干细胞与再生医学创新技术进行伦理审核和学术评估; 成立专门的基地临床研究与转化办公室, 为准入的创新项目提供从伦理审批、研究设计、专家咨询、执行实施监督、数据分析等一站式全方位服务和支持。在基地建立适合干细胞创新技术临床转化的管理体系架构和运行机制,为推动广州市干细胞临床转化的规范有序发展进行先行先试,为建立干细胞与再生医学医院提供硬件、管理流程、政策法规等方面的必要储备。

   在此基础上,在中山大学附属第三医院在岭南院区设置干细胞与再生医学科,配备专门的干细胞临床研究病房和门诊,同时联合广州市红会医院、南方医科大学南方医院等四家三甲医院,选择严重威胁广东人民健康水平的重大疾病或难治性疾病,特别是以威胁我市及我省人民健康的难治性肝脏疾病(肝硬化、肝衰竭、肝移植并发症等)为突破口,通过整合广州地区优势资源、平台以及人才,组建干细胞生产及转化应用的协同创新团队,打造一批干细胞技术临床转化应用的新平台。遵循卫计委关于干细胞临床试验研究管理办法(试行)

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8月21日,国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法》,规范干细胞临床研究的机构资质和条件,明令禁...

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