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2型糖尿病中间充质干细胞的骨分化中NF-κB依赖的促炎效应研究

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注册题目:

2型糖尿病中间充质干细胞的骨分化中NF-κB依赖的促炎效应研究

注册号:

NCT02286128

注册时间:

2014年12月

研究类型:

回顾性研究

申请人所在单位及国别:

Chiang Mai University(泰国)

研究所处的阶段:

病例对照

研究疾病:

2型糖尿病

研究目的:

本研究确定是否2型糖尿病中MSC细胞NF-κB依赖的促炎效应可产生高活化的RAGE蛋白,和探讨该促炎反应对MSC成骨细胞分化和细胞凋亡的影响。本研究将比较非糖尿病对照组和二甲双胍单药治疗失败2型糖尿病患者,如下方面:1)血清标志物NF -кB依赖的炎症状态和其胞内信号表达;2)间充质干细胞成骨分化和细胞凋亡,和3)血清AGE,RAGE和胞内RAGE的活化情况。

研究设计:

不详

纳入标准:

1.  2型糖尿病患者的糖化血红蛋白高于7%。

2.  二甲双胍单药治疗。

3.受试者签署同意书

排除标准:

1. 患者使用噻唑烷二酮类药物,类固醇,免疫抑制剂,抗骨吸收药物或治疗骨质疏松症药物类固醇。

2. 血清肌酐水平高,女性1.4,男性1.5。

3.转移癌或血液系统恶性肿瘤的患者。

研究实施时间:

2014年10月-2016年12月

试验现状:

还没有招募

受试者例数:

90

受试者年龄及性别:

≥18岁,性别不限

测量(评价)指标:

NF-κB依赖性炎症标记物与MSC的成骨细胞特异性基因表达的相关性分析;NF-κB依赖性炎症标记物与MSC促凋亡基因表达的相关性分析;NF-κB依赖性炎症标记物与MSC的RAGE基因及其下游基因表达的相关性分析

组别情况:

非糖尿病对照组

年龄匹配的非糖尿病患者

2型糖尿病

2型糖尿病合并二甲双胍单药治疗失败

clinicaltrials 网址链接:

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02286128?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=325