广东省干细胞临床转化与示范基地
广州市干细胞技术临床转化基地
广东省细胞治疗工程技术研究中心
新闻详情

移植自体骨髓间充质干细胞治疗肝硬化难治性腹水

浏览数:60 

注册题目:

移植自体骨髓间充质干细胞治疗肝硬化难治性腹水

注册号:

NCT01854125

注册时间:

2013年5月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

南京市解放军总医院(中国)

研究所处的阶段:

III期临床试验

研究疾病:

肝硬化

研究目的:

   肝硬化是慢性肝病的最终结果,难治性腹水的肝硬化患者的生活质量差。本研究的目的是评价对于Child-Pugh分级为B、C阶段的肝动脉肝硬化顽固性腹水患者,移植自体骨髓间充质干细胞(BMSCs)的疗效。确认MSCs对纤维化的免疫调节的作用,以及应用骨髓间充质干细胞消除纤维化的临床研究。在这项研究中,研究患者自体骨髓间充质干细胞的治疗作用,包括肝功能检测,腹水变化,Child-Pugh评分等。

研究设计:

非随机开放性单组试验

纳入标准:

1. 年龄18-65岁,超声确诊为肝硬化,并患有难治性腹水

排除标准:

1. 曾患有中度或中度肝性脑病或入组前2月内出现静脉曲张出血。

2. 血浆凝血酶原时间小于30s;重要器官受损(心脏、肾脏、肺);超声、CT或MRI检查出肝部肿瘤;孕期或哺乳期女性;影像学显示有血管血栓形成。

研究实施时间:

2013年5月-2014年1月

试验现状:

进行中,邀请参与

受试者例数:

30

受试者年龄及性别:

18-65岁,性别不限

测量(评价)指标:

免疫功能变化、肝功能变化

移植自体骨髓间充质干细胞

每个患者通过肝动脉输注MSC,输注量为1×106/kg

经肝动脉介入输注自体骨髓间充质干细胞。将导管插入到肝动脉。造影证实导管插入肝动脉后,慢慢输注MSC,输注时长20-30分钟。

clinicaltrials 网址链接:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01854125?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=102