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移植自体骨髓间充质干细胞治疗肝硬化

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注册题目:

移植自体骨髓间充质干细胞治疗肝硬化

注册号:

NCT01499459

注册时间:

2012年3月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

居尔哈内军事医学院(土耳其)

研究所处的阶段:

未知

研究疾病:

肝硬化

研究目的:

   本研究旨在探讨25名接受自体骨髓间充质干细胞(MSC)的治疗作用。患者通过外周静脉输注自体骨髓间充质干细胞。在研究开始时和第六个月,每位病人进行一次肝活检。

研究设计:

非随机开放性单组试验

纳入标准:

1. 影像学、临床及病理学诊断为肝硬化。

2. 没有肝癌及其他任何恶性肿瘤。

3. 无精神障碍。

4. 没有严重的心肺并发症。

5. 血清总胆红素水平低于5毫克/升。

6. 血小板计数超过30.000 mm3。

7. 抗病毒药物治疗后有超过一年的随访期。

排除标准:

1. 一年内摄入酒精。

2. 过去一年内开始进行抗病毒治疗。

3. 患有全身性疾病。

研究实施时间:

2008年6月-2012年8月

试验现状:

未确认

受试者例数:

25

受试者年龄及性别:

18-80岁,性别不限

测量(评价)指标:

安全性、临床改善、生化和血液学参数、肝再生情况

移植自体骨髓间充质干细胞

MSC输注剂量:    1×106/kg

输注方式及次数:外周静脉注射

clinicaltrials 网址链接:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01499459?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=103