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关于自体间充质干细胞输注后肝硬化患者肝功能提高的I-II期临床试验

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注册题目:

关于自体间充质干细胞输注后肝硬化患者肝功能提高的I-II期临床试验

注册号:

NCT00420134

注册时间:

2009年09月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Shahid  Beheshti医科大学(伊朗伊斯兰共和国)

研究所处的阶段:

I-II期临床试验

研究疾病:

肝功能衰竭、肝硬化

研究目的:

2001年即建立间充质干细胞的分离方法。MSC可分化为骨细胞、肝细胞、软骨细胞、肌细胞等。本研究试图分离终末期肝病患者的MSC、诱导MSC分化为肝祖细胞并在超声引导下将其经肝门静脉注入。研究者明确注射入的细胞对肝功能恢复的影响效力。

研究设计:

随机平行对照

纳入标准:

1.  MELD至少10分。  

2.  彩色多普勒检查可见清晰的肝门静脉。

3.  血AFP正常。

4.  18岁以上。

5.  患者或直系亲属签署知情同意书

排除标准:

1.  肝脏超声发现肝细胞癌的任何迹象。

2.不愿参与此项研究者。

研究实施时间:

2006年02月-2009年07月

试验现状:

已完成

受试者例数:

30

受试者年龄及性别:

18岁以上,性别不限

测量(评价)指标:

肝功能,MELD分数,肝硬化死亡率。

clinicaltrials 网址链接:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00420134?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=169