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骨髓间充质干细胞治疗肝硬化

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注册题目:

骨髓间充质干细胞治疗肝硬化

注册号:

NCT01233102

注册时间:

2010年10月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

中国科学院(中国)

研究所处的阶段:

I/II期临床试验

研究疾病:

肝硬化

研究目的:

本研究旨在探讨脐带间充质干细胞 (MSCs)治疗肝硬化的疗效。血清分析监测肝功能。血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT),总胆红素 (TB)、 凝血酶原时间 (PT)、 前白蛋白和白蛋白 (ALB) 的水平将在输注前,输注后 3 天至 2 年进行检测。同时评估终末期肝病评分、临床症状、 Child-Plough 肝功能评分。

研究设计:

随机平行对照试验

纳入标准:

1.  年龄 18-70 岁。

2.  肝纤维化的影像学证据。

3.  Child-Plough分数为 8 或更多。

4.  终末期肝病评分20 或更多。

排除标准:

1.  超声、 CT 或 MRI 检查发现肝肿瘤。

2.  在器官肝脏 (如心脏或肺部) 以外的问题。

3.  中度至重度肝性脑病或曲张静脉破裂出血史。

4.  血管血栓形成的证据。

5.  昏迷状态。

研究实施时间:

2009年10月-2015年12月

试验现状:

招募中

受试者例数:

200

受试者年龄及性别:

18-70岁,性别不限

测量(评价)指标:

ALT,AST,TB,PT,ALB

组别: MSC组


干预措施:保守治疗+MSC输注

组别:对照组

干预措施:保守治疗

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01233102?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=236