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自体骨髓间充质干细胞经肝动脉移植治疗肝硬化的研究

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注册题目:

自体骨髓间充质干细胞经肝动脉移植治疗肝硬化的研究

注册号:

NCT00976287

注册时间:

2009年9月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

中山大学(中国)

研究所处的阶段:

II期临床试验

研究疾病:

肝硬化

研究目的:

本研究的目的是探讨自体骨髓间充质干细胞(MSC)经肝动脉移植治疗肝硬化的疗效。通过血清检测评估肝功能。从移植前,移植后3天到2年,检查血清丙氨酸转氨酶(ALT),总胆红素(TB),凝血酶原时间(PT)和白蛋白(ALB)水平情况。同时也观察Child-Pugh评分和临床症状情况。

研究设计:

随机单盲平行对照

纳入标准:

1.  年龄18-70岁。

2.  肝硬化的影像学诊断。

3.Child-Plough评分10分以上。

排除标准:

1.超声,CT或磁共振检查确定是肝肿瘤。

2. 肝脏以外的器官问题(如心脏或肺部问题)。

3.中度或重度肝性脑病或静脉曲张出血病史。

4. 影像学诊断出血管血栓形成。

5. 昏迷。

研究实施时间:

2008年1月-2010年6月

试验现状:

招募情况未知,信息没更新

受试者例数:

50

受试者年龄及性别:

18岁-70岁,性别不限

测量(评价)指标:

血清丙氨酸转氨酶(ALT),总胆红素(TB),凝血酶原时间(PT),白蛋白(ALB);

组别情况:

保守治疗组

保守治疗

实验组:介入治疗

肝硬化患者随机分为2组。使用介入法经肝动脉将自体骨髓间充质干细胞输注患者。导管插入肝动脉。通过导管血管造影确定导管插入肝动脉后,将自体骨髓间充质干细胞缓慢注入,花20-30分钟。对照组接受保守治疗。

介入治疗

肝硬化患者随机分为2组。使用介入法经肝动脉将自体骨髓间充质干细胞输注患者。导管插入肝动脉。通过导管血管造影确定导管插入肝动脉后,将自体骨髓间充质干细胞缓慢注入,花20-30分钟。对照组接受保守治疗。

clinicaltrials 网址链接:

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00976287?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=326