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自体间充质干细胞移植联合吡格列酮治疗失代偿性肝硬化

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注册题目:

自体间充质干细胞移植联合吡格列酮治疗失代偿性肝硬化

注册号:

NCT01454336

注册时间:

2011年10月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Royan研究所(伊朗)

研究所处的阶段:

Ⅰ期

研究疾病:

失代偿性肝硬化

研究目的:

肝硬化(LC)是慢性肝病的最终发展结果,对肝硬化患者肝移植是唯一有效治疗方法。但供者匮乏、术后并发症多、免疫排斥、经济负担等是肝移植面临的问题。MSC已明确可在肝硬化中发挥免疫调节作用,已有多项研究在应用MSC阻止肝硬化的进展。本研究中,研究者将探讨MSC联合吡格列酮治疗肝硬化的治疗作用。

研究设计:

安全性研究

纳入标准:

1.  18-65岁肝硬化患者;

2.  超声、病理活检等证实肝硬化。

排除标准:

1.  门脉血栓;

2.  肝性脑病,3或4分;

3.  ALT/AST高于正常值3倍以上;

4.  血清肌酐>1/5mg/dL;

5.  HIV、HCV、HBsAg阳性;

6.  肝癌患者;

7.  原发性硬化性胆管炎;

8.  食管静脉曲张4级;

9.  吸毒患者;

10.Child评分B、C级。

研究实施时间:

2010年6月-2013年7月

试验现状:

研究已完成

受试者例数:

3

受试者年龄及性别:

18-65岁,性别不限

测量(评价)指标:

ALT、AST、血清白蛋白、肝硬化程度、病理活检。

实验组:肝硬化患者

3名肝硬化患者接受干细胞治疗联合化疗

MSC经门脉输注

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01454336?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=382