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自体脂肪组织来源的间充质细胞用于促进肝脏再生

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注册题目:

自体脂肪组织来源的间充质细胞用于促进肝脏再生

注册号:

NCT00913289

注册时间:

2012年10月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

金泽大学(日本)

研究所处的阶段:

I期临床试验

研究疾病:

肝硬化

研究目的:

间质干细胞具有分化成肝细胞的能力,将有助于促进肝再生。与骨髓组织相比,脂肪组织富含更多间质干细胞。在这项试验中,符合入组标准的肝硬化患者将接受自体脂肪组织来源的基质细胞,其中包括间充质干细胞。

研究设计:

单组开放性试验

纳入标准:

1.  肝硬化患者;

2.  外周血中血小板计数:超过7.0×10^4/微升;

3.  血清肌酸酐:小于1.5毫克/分升;

4.  能够理解该临床试验的特征。

排除标准:

1.  伴有胃食管反流风险静脉曲张出血;

2.  严重门脉高压;

3.  并发严重心力衰竭;

4.  肾脏疾病;

5.  呼吸系统疾病;

6.  血液系统疾病;

7.  凝血紊乱和并需要由医生判定排除;

8.  伴有恶性肿瘤

9.  以下既往史:恶性肿瘤、缺血性心脏疾病、脑血管疾病(脑梗塞、脑出血)、肝硬化失代偿状态;

10.怀孕或有怀孕的可能性;

11.感染艾滋病毒;

12.正在接受肾上腺皮质激素类固醇,抗组织胺药物治疗;

13.预计随访观察有困难;

14.预期不能遵守协议;

15.酗酒,且无法戒酒;

16.医生判断候选人不适用参与这项研究。

研究实施时间:

2009年2月-2010年4月

试验现状:

被终止

受试者例数:

6

受试者年龄及性别:

20-80岁,性别不限

测量(评价)指标:

所有全因不良事件。

试验组

输注脂肪组织来源的间充质细胞




clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00913289?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cells&rank=466