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Homeo-GH(骨髓来源间充质干细胞)治疗急/慢性GVHD的安全性研究

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注册题目:

Homeo-GH(骨髓来源间充质干细胞)治疗急/慢性GVHD的安全性研究

注册号:

NCT01318330

注册时间:

2011年3月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

HomeoTherapy有限公司(韩国)

研究所处的阶段:

Ⅰ期

研究疾病:

GVHD

研究目的:

本研究旨在评估急/慢性GVHD患者自体骨髓来源间充质干细胞治疗的安全性。

研究设计:

安全性研究

纳入标准:

1.  签署知情同意书;

2.  18岁以上;

3.  中心粒细胞计数>1000/mm3

4.  无心脏疾病、心功能异常;

5.  骨髓移植后病情完全缓解;

6.  法定监护人及本人可签署知情同意书。

排除标准:

1.  骨髓移植后移植状态不稳定;

2.  生命体征不稳定;

3.  青霉素皮试阳性;

4.  因恶性肿瘤曾行骨髓移植的;

5.  未控制的细菌、病毒、真菌感染;

6.  研究者认为不适合参与本研究的。

研究实施时间:

2010年11月-2012年6月

试验现状:

研究已完成

受试者例数:

10

受试者年龄及性别:

18岁以上,性别不限

测量(评价)指标:

不良反应情况、GVHD应答情况。

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01318330?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=385