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一项骨髓间充质干细胞干预I型糖尿病发展的随机双盲试验研究

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注册题目:

一项骨髓间充质干细胞干预I型糖尿病发展的随机双盲试验研究

注册号:

NCT02057211

注册时间:

2014年12月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

乌普萨拉大学医院(瑞典)

研究所处的阶段:

II期临床试验

研究疾病:

I型糖尿病

研究目的:

本项目旨在评估自体骨髓间充质干细胞对新确诊为I型糖尿病患者的治疗作用,对胰岛素的生成和β细胞质量的影响。进行测试的假设是,输入的循环间充质干细胞提供免疫调节的特性,从而阻止免疫反应过程中引起进行性胰岛β细胞的死亡。

研究设计:

随机平行对照

纳入标准:

1. 空腹C肽>0.12 nmol/l

2. 3周内确诊为I型糖尿病

排除标准:

1. BMI指数大于30

2. 心血管不稳定,打纽约心脏协会III / IV级

3. 具有恶性肿瘤史

4. HIV、梅毒、HBV、HCV感染

5.接受过免疫抑制治疗

6.怀孕或哺乳期妇女,研究过程中不避孕的妇女

研究实施时间:

2014年2月-2017年5月

试验现状:

招募中

受试者例数:

50

受试者年龄及性别:

18-40岁,性别不限

测量(评价)指标:

C肽水平变化

对照组:假移植骨髓间充质干细胞


实验组:移植自体骨髓间充质干细胞

移植自体骨髓间充质干细胞

clinicaltrials 网址链接:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02057211?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=142