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评价自体间充质干细胞移植治疗慢性脊髓损伤的初步研究

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注册题目:

评价自体间充质干细胞移植治疗慢性脊髓损伤的初步研究

注册号:

NCT02152657

注册时间:

2015年2月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Sao Rafael医院(巴西)

研究所处的阶段:

I/II期临床试验

研究疾病:

脊髓损伤

研究目的:

   本研究的目的是分析骨髓间充质干细胞移植治疗慢性脊髓损伤的安全性和有效性。

研究设计:

开放性单组试验

纳入标准:

1. T8以下胸腰椎闭合性脊髓损伤,或开放性脊髓损伤,或相同水平的病变机制为脊髓休克,缺血或出血的疾病。

2. ASIA A类。

3. 签署书面同意书。

排除标准:

1. 脊髓横断。

2. 尖锐物体造成的脊髓损伤。

3. 持续感染。

4. 神经退行性或原发性血液病。

5. 骨髓穿刺风险高的骨病。

6. 有凝血功能障碍。

7. 严重肝、肾或心脏衰竭。

8. 孕期或哺乳期。

9. 阻碍细胞经皮注射的情况,如关节融合,使用金属植入物血管结构(如心脏起搏器或主动脉假体)而不能进行MRI检查。

10. 参与其他临床试验的患者。

研究实施时间:

2015年1月-2015年12月

试验现状:

招募中

受试者例数:

5

受试者年龄及性别:

18-65岁,性别不限

测量(评价)指标:

MRI,对下肢的敏感性和运气强度,泌尿功能,神经病理疼痛。

间充质干细胞移植

经皮注射

clinicaltrials 网址链接:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02152657?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=146