广东省干细胞临床转化与示范基地
广州市干细胞技术临床转化基地
广东省细胞治疗工程技术研究中心
新闻详情

对中国脊髓损伤病人康复治疗与干细胞移植的对比研究

浏览数:93 

注册题目:

对中国脊髓损伤病人康复治疗与干细胞移植的对比研究

注册号:

NCT01393977

注册时间:

2011年7月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

中国武警总医院(中国)

研究所处的阶段:

Ⅱ期

研究疾病:

脊髓损伤

研究目的:

在中国脊髓损伤(SCI)的发病率在显著升高。对SCI后遗症期病人的治疗方法进展甚微。传统的康复治疗是治疗后遗症期SCI的常规方法,但其对改善神经功能障碍如感觉障碍、运动障碍、自身血压调节、大小便控制等的疗效不满意。康复治疗可防止肌肉萎缩及关节僵硬,但其无法修复损伤的神经元功能。研究发现间充质干细胞(MSC)移植在SCI动物模型上可有效改善神经功能而没有任何严重副作用。本研究我们将对40名SCI患者(20名早期20名后遗症期)使用脐带来源的MSC治疗。此外我们也会随访跟踪10名仅接受康复治疗的患者,以及10名不接受任何治疗的患者。在此基础上,我们对比两种治疗方法的有效性。

研究设计:

非随机的安全性/有效性研究

纳入标准:

1.  患者及其监护人签署知情同意书;

2.  患者及其监护人理解本研究内容及分组情况;

3.  20-50岁;

4.  男女不限;

5.  有明确的创伤史,MRI、肌电图、神经电生理检查等明确有脊髓损伤。

排除标准:

1.  有精神心理障碍;

2.  有脊髓炎;

3.  妊娠期妇女;

4.  有恶性肿瘤者。

研究实施时间:

2011年1月-2012年5月

试验现状:

未明

受试者例数:

60

受试者年龄及性别:

20-50岁,性别不限

测量(评价)指标:

神经功能检测如脑干听觉诱发电位、肌电图检查。

对照组:无任何干预


康复治疗组:

仅接受肢体功能康复治疗

干细胞治疗组:

腰椎穿刺后脐带来源MSC注射到蛛网膜下腔

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01393977?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=359