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自体骨髓干细胞移植治疗脊髓损伤

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注册题目:

自体骨髓干细胞移植治疗脊髓损伤

注册号:

NCT01325103

注册时间:

2011年3月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Hospital  Sao Rafael(巴西)

研究所处的阶段:

Ⅰ期

研究疾病:

脊髓损伤

研究目的:

研究自体骨髓干细胞用于脊髓损伤的治疗作用。

研究设计:

非盲非随机对照研究

纳入标准:

1.  18-50岁;

2.  胸或腰水平的创伤性脊髓损伤;

3.  Frankel A类;

4.  有创伤性脊髓损伤手术指征。

排除标准:

1.  脊髓横断性损伤;

2.  开放性损伤;

3.  活动性感染性疾病;

4.  临终病人;

5.  有神经退行性病变;

6.  原发性血液性疾病;

7.  有增加腰椎穿刺风险的骨折;

8.  凝血障碍;

9.  肝功能异常;

10.妊娠;

11.其他疾病不能接受手术,包括严重的肺部疾病;

12.参加其他临床试验;

13.在使用血管相关的金属植入物(如心脏起搏器、假肢),无法行MRI检查。

研究实施时间:

2010年7月-2012年12月

试验现状:

研究已完成

受试者例数:

20

受试者年龄及性别:

18-50岁,性别不限

测量(评价)指标:

肌力、Frankel评分、括约肌控制能力、不良反应情况。

实验组:干细胞移植

脊髓损伤病人接受自体骨髓干细胞移植治疗

所有病人将接受病灶区自体骨髓干细胞移植

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01325103?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=391