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细胞移植治疗脊髓损伤

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注册题目:

细胞移植治疗脊髓损伤

注册号:

NCT00816803

注册时间:

2009年1月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Cairo  University、Al-Azhar  University、

Medical  Military Academy(埃及)

研究所处的阶段:

ⅠⅡ期临床试验

研究疾病:

脊髓损伤

研究目的:

这项研究旨在评估慢性脊髓损伤患者自体骨髓来源细胞移植的安全性。我们的假设是骨髓来源的间充质干细胞可促进损伤部位神经元的再生。

研究设计:

单盲、平行

纳入标准:

1.创伤引起的脊髓损伤。

2.无全身性疾病。

3.物理治疗6个月以上无明显进展。

4.受伤后10月至3年之间。

排除标准:

1.是否有横贯性脊髓炎或脱髓鞘的非外伤性脊髓损伤。

2.合并有全身性疾病。

3.物理治疗可观察有神经功能恢复。

4.急性损伤时间10个月以内

研究实施时间:

2005年5月-2008年12月

试验现状:

完成

受试者例数:

80

受试者年龄及性别:

10-36岁,性别不限

测量(评价)指标:

通过神经元细胞变化的消失、感染或颅内压增高及MRI观察任何异常生长或肿瘤形成来评估自体骨髓移植的安全性。骨髓细胞移植改善慢性脊髓损伤神经功能的疗效。使用ASIA评分和MRI评估运动,感觉和括约肌功能和生活质量的改善。

组别:实验组

干预措施:自体骨髓移植+物理治疗

组别:对照组

干预措施:物理治疗

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00816803?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cells&rank=501