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间充质干细胞联合脐血治疗造血移植失败

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注册题目:

间充质干细胞联合脐血治疗造血移植失败

注册号:

NCT01763099

注册时间:

2013年1月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

南方医科大学南方医院(中国)

研究所处的阶段:

Ⅱ期临床试验

研究疾病:

造血移植失败

研究目的:

本项研究用体外扩增的骨髓间充质干细胞(MSC)以及MSC联合脐血治疗造血干细胞移植失败。目的是评估治疗的有效性和安全性

研究设计:

随机平行对照

纳入标准:

1.年龄14-65岁。

2.异体造血干细胞移植后发生移植失败。

3.理解本项研究的目的和程序,自愿参加试验并签署知情同意书。

排除标准:

1.心率、呼吸频率和血压等指标异常。

2.特殊情况不适合参加试验的患者。

研究实施时间:

2013年1月-2016年1月

试验现状:

招募中

受试者例数:

60

受试者年龄及性别:

14-65岁,性别不限

测量(评价)指标:

造血重建(中性粒细胞和血小板数量)、感染、MSC治疗不良事件、心、肝、肾功能

组别: MSC组

MSC输注剂量:    1×106/kg

输注方式及次数:第1天、第15天中央静脉导管输注,若未达到完全缓解(CR),则输脐血。若达到CR,继续输MSC,两周一次。  

MSC+脐血组,在第1、15、29、43天输MSC,第2天静脉输脐带血。

干预措施:MSC

组别:MSC+脐血组

干预措施:MSC+脐血

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01763099?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=7