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间充质干细胞治疗造血干细胞移植后移植物功能不良

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注册题目:

间充质干细胞治疗造血干细胞移植后移植物功能不良

注册号:

NCT01763086

注册时间:

2013年1月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

南方医科大学附属南方医院(中国)

研究所处的阶段:

Ⅱ期临床试验

研究疾病:

造血干细胞移植

研究目的:

本项研究的目的旨在评估使用体外扩增的第三方健康供者骨髓来源间充质干细胞(MSC)治疗造血干细胞移植后移植物功能不良的有效性和安全性。

研究设计:

单组开放性研究

纳入标准:

1.年龄14-65岁。

2.造血干细胞移植后发移植物功能不良。

3.理解本项研究并签署知情同意书。

排除标准:

1.任何重要体征异常(心率、呼吸频率、血压)。

2.研究者认为不适合参加本项研究者。

研究实施时间:

2013年1月-2016年1月

试验现状:

招募中

受试者例数:

60

受试者年龄及性别

14-65岁,性别不限

测量(评价)指标:

造血恢复评估、嗜中性粒细胞(NEU)和血小板数(PLT)。

组别: MSC组

MSC输注剂量:    1×106/kg

输注方式及次数:静脉注射,MSC输注后14天内NEU和PLT未达到CR水平进行再次输注MSC。

干预措施:MSC

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01763086?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=14