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脂肪来源间充质干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征

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注册题目:

脂肪来源间充质干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征

注册号:

NCT01902082

注册时间:

2013年7月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

绍兴第二民医院(中国)

研究所处的阶段:

Ⅰ期临床试验

研究疾病:

急性呼吸窘迫综合征

研究目的:

目前,治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)无有效的药物

治疗。间充质干细胞(MSC)已被证明治疗炎症性疾病

的有效性。本研究的目的旨在评估异体脂肪来源间充质干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征的安全性。

研究设计:

随机平行对照

纳入标准:

1. 根据柏林定义诊断为ARDS.

2. 年龄>18岁,ARDS急性发作。

3. 胸片显示双肺浸润。

4. 无心力衰竭。

5.PaO2/FiO2 < 200

排除标准:

1. 满足入组标准者发病超过72小时。

2. 合并重要器官病变。

3. 怀孕。

4. 肺动脉高压。

5.恶性病变

6.HIV感染

研究实施时间:

2012年11月-2014年6月

试验现状:

未知

受试者例数:

20

受试者年龄及性别:

18-90岁,性别不限

测量(评价)指标:

·          MSC治疗的副反应、住院率、细胞因子(IL6/IL8/SP-D,TNF-alpha)。

组别: MSC组

MSC输注剂量:    1×106/kg

输注方式及次数:静脉注射,总共输注1次。

干预措施:脂肪来源MSC

组别:对照组

干预措施:生理盐水

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01902082?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=28