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间充质干细胞移植治疗多囊性肾病引起的慢性肾衰竭

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注册题目:

间充质干细胞移植治疗多囊性肾病引起的慢性肾衰竭

注册号:

NCT02166489

注册时间:

2014年6月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

罗扬研究院(伊朗)

研究所处的阶段:

Ⅰ期临床试验

研究疾病:

肾衰竭

研究目的:

本研究旨在提供间充质干细胞(MSC)治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD).引起慢性肾衰竭安全性的证据

研究设计:

单组开放式研究

纳入标准:

1.性别不限。

2.常染色体显性多囊肾病(ADPKD)症状

3.超声检查和基因检测证实ADPKD

4.18-60

5.肾小球滤过率GFR 25-60 mL/min/1.73 m2

6.自愿加入本试验并签署知情同意书。

排除标准:

1. 怀孕或哺乳期妇女。

2. 合并心血管疾病。

3. 需要药物干预的糖尿病。

4. 其他累及肾脏的疾病,如:癌症、自身免疫性疾病、血液病和肝脏疾病等。

5.过去两个月由于疾病入院治疗者。

6.预期寿命≤2年。

7.对细胞培养材料过敏

研究实施时间:

2014年1月-2016年1月

试验现状:

招募中

受试者例数:

6

受试者年龄及性别:

18 -60岁,性别不限

测量(评价)指标:

肿块形成、肾小球滤过率。

组别: MSC组

MSC输注剂量: 无  

输注方式及次数:静脉注射

干预措施: MSC

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02166489?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=41