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间充质干细胞治疗慢性肾移植肾病

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注册题目:

间充质干细胞治疗慢性肾移植肾病

注册号:

NCT00659620

注册时间:

2008年4月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

福州总医院(中国)

研究所处的阶段:

I/II期临床试验

研究疾病:

慢性肾移植肾病

研究目的:

间充质干细胞(MSC)具有免疫调节和组织修复功能,受试者将接受体外扩增的MSC回输,以验证肾移植后MSC在抑制免疫排斥和促进肾功能方面的有效性。

研究设计:

单组临床研究

纳入标准:

1. 18到60岁肾移植患者,性别不限;

2. 签署知情同意书;

3. 肌酐水平176umol/L(2mg/ml)440umol/  L (5mg/ml)

4. 肾活检标准:慢性移植肾肾病(班夫I-II);

5. 免疫抑制剂:CNI和MMF和西罗莫司;

6. 符合当地法规。

排除标准:

1. 有白细胞减少(WBC<3000/ mm³),血小板减少(Thr <100.000/mm³,高脂血症(总胆固醇> 300  mg/dl或甘油三脂>300mg/dl);

2. 除肾移植外还接受其他器官移植;

3. 怀孕女性;

4. 恶性肿瘤患者;

5. 有HIV,HBV,HCV,TB感染史;

6. 心脑血管疾病史,最近6个月内有急性冠脉综合征,充血性心脏衰竭;

7. 不遵守治疗。

研究实施时间:

2008年5月-2009年5月

试验现状:

未知

受试者例数:

20

受试者年龄及性别:

14-65岁,性别不限

测量(评价)指标:

MSC治疗反应率,存活数,累计非复发死亡率,不良事件数,T细胞、B细胞、NK细胞亚群监测。

组别: MSC组


干预措施:MSC输注



clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02291770?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=28