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脐带间充质干细胞在缺氧缺血性脑病移植治疗中的安全性和有效性

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注册题目:

脐带间充质干细胞在缺氧缺血性脑病移植治疗中的安全性和有效性

注册号:

NCT01962233

注册时间:

2013年9月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

河北医科大学(中国)

研究所处的阶段:

I期临床试验

研究疾病:

缺血缺氧性脑病

研究目的:

脐带间充质干细胞在缺氧缺血性脑病移植治疗中的安全性和有效性。

研究设计:

单组临床研究

纳入标准:

临床和实验室检查符合国际分类标准-10的缺血缺氧性脑病诊断标准

排除标准:

1.肝,肾和心脏的任何显著疾病

2.怀孕,免疫抑制药物,肿瘤,HIV相关的疾病。

研究实施时间:

2013年9月-2014年12月

试验现状:

招募中

受试者例数:

10

受试者年龄及性别:

年龄不限,性别不限

测量(评价)指标:

卒中量表(NIHSS)分数,Barthel指数,简易精神状态检查(MMSE)蒙特利尔认知评估(MOCA)统一帕金森病评定量表(UPDRS)不良反应包括温度的变化,血压,过敏症,癫痫发作,肾功能不全,或肝损伤的监测血常规,尿常规,ALT,AST,尿素,克雷亚和心电图等的变化

组别: MSC组

MSC输注剂量:  

  1-8x108


干预措施:MSC 输注










clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01962233?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=81