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骨髓间充质干细胞在Kleinfelter综合征的无精症患者治疗中的应用

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注册题目:

骨髓间充质干细胞在Kleinfelter综合征的无精症患者治疗中的应用

注册号:

NCT02414295

注册时间:

2014年8月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

男性不育和性功能障碍临床中心(埃及)

研究所处的阶段:

Ⅰ/Ⅱ期临床研究

研究疾病:

Kleinfelter综合征

研究目的:

克氏综合征KS是由男性存在额外的X染色体(47,XXY)引起的,童年时的临床表现缺乏特异性;因此,诊断通常是在青春期或成年期的性腺功能低下,睾丸小,乳房发育的男性中进行。几乎所有的克氏综合征患者都是不育的。

大约有千分之一的男孩出生时有X染色体-47,XXY,即引起克氏综合征的核型。此核型检测在出生之前检出者占受影响男孩的10%,在成年期发现者占25%。几乎所有的男性47,XXY核型将不育;克氏综合征不育症占男性不育的3%。

少精或无精的不育男性(5%〜10%)为克氏综合征。

克氏综合征男性的不孕不育是由精子数量急剧下降造成的。如果精子存在,低温保存为未来的胞浆内单精子注射有帮助;如果没有,可以持续进行睾丸精子提取。男子克氏综合征成功受精的报告已有多个。

使用手术显微镜在睾丸小管和睾丸内动脉间充质注射干细胞。

最后的跟进措施是检测三个月至十二个月的精液和激素水平。

研究设计:

单组临床研究

纳入标准:

1. Kleinfelter综合征

2. 无精症

3. TESE阴性

排除标准:

1.缺席

研究实施时间:

2013年8月-2014年8月

试验现状:

已完成

受试者例数:

1

受试者年龄及性别:

20-50岁,男性

测量(评价)指标:

精液分析,精子检测,inhibine B,FSH,LH

组别: MSC组


干预措施:MSC输注



clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02414295?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=85