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骨髓间充质干细胞在股骨头坏死治疗中的应用

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注册题目:

骨髓间充质干细胞在股骨头坏死治疗中的应用

注册号:

NCT00813267

注册时间:

2008年12月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

福州总医院(中国)

研究所处的阶段:

临床前研究

研究疾病:

股骨头坏死

研究目的:

窗体顶端

间充质干细胞(MSCs)具有免疫抑制和损伤修复的特性。骨髓单个核细胞(BMMNC)有重建血运性和影响干细胞的特性。本研究将体外扩增的间充质干细胞MSCBMMNC联合输注治疗股骨头坏死的患者,研究目的是检验这种治疗是否能够改善股骨头坏死。

研究设计:

单组临床研究

纳入标准:

1.年龄:12岁到60岁。

2.按骨循环研究协会(ARCO)分类标准为股骨头坏死ARCO I期和II期。

3.能够签署知情同意书。

排除标准:

1. 孕妇。

2. 传染病史包括乙型肝炎,丙型肝炎,HIV或TB阳性,或根据治疗疑似结核。

3. 心血管病,在过去6个月存在急性冠状动脉综合征充血性心力衰竭。

4. 精神疾病或精神缺陷无法签署知情同意书。

5. 研究者认为会危及病人耐受此治疗措施的任何疾病

研究实施时间:

2009年12月-2015年8月

试验现状:

中止招募

受试者例数:

15

受试者年龄及性别:

12-60岁,性别不限

测量(评价)指标:

股骨头动脉造影,髋关节疼痛程度,行走距离,关节功能,寿命

组别: MSC组


干预措施:MSC 与BMMNC输注



clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00813267?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=90