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人类脐带间充质干细胞治疗脑出血患者

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注册题目:

人类脐带间充质干细胞治疗脑出血患者

注册号:

NCT02283879

注册时间:

2014年11月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

深圳市合一康生物科技有限公司(中国)

研究所处的阶段:

I期临床试验

研究疾病:

脑出血

研究目的:

本研究评价人脐带间充质干细胞(HUC-MSC)在脑出血后遗症治疗中的有效性和安全性。

研究设计:

单组临床研究

纳入标准:

1.  40 - 70岁的脑出血患者

2.  中风史3-60个月

3.  按照美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分7或更高

4.  病人情况稳定(呼吸正常,无发热,BP低于125毫米汞柱,空腹血糖< 7毫克,尿素/电解质正常超过48小时。)

排除标准:

1.  神经系统疾病史,头外伤或精神障碍;

2.  孕妇;

3.  肝功能受损、凝血异常、艾滋病或合并其他肿瘤;

4.  进一步中风;

5.  恶性肿瘤

研究实施时间:

2015年3月-2017年4月

试验现状:

招募中

受试者例数:

20

受试者年龄及性别:

40-80岁,性别不限

测量(评价)指标:

MRI, NIHSS指数,MBI指数

组别: MSC组

MSC输注剂量:    2×107

               

干预措施:MSC 输注



clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02283879?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=95