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利用间充质干细胞治疗肌腱损伤

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注册题目:

利用间充质干细胞治疗肌腱损伤

注册号:

NCT01856140

注册时间:

2013年11月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

首尔国立大学(韩国)

研究所处的阶段:


研究疾病:

肌腱损伤

研究目的:

   本研究的主要目的是评估同种异体脂肪间充质干细胞(ALLO-ASC)在肌腱损伤治疗中的有效性和安全性。在超声的引导下给予肱骨外上髁炎患者ALLO-ASC注射。

研究设计:

非随机开放性平行对照

纳入标准:

1. 临床诊断为肱骨外上髁炎(网球肘)。

2. 尽管已进行保守治疗,如物理治疗、药物治疗、类固醇注射,仍旧复发性疼痛。

3. 症状持续时间超过6个月。

4. 在超声下可以观察到伸肌总腱缺损。

5. 患者可以理解临床试验内容。

排除标准:

1. 在6周内接受其他治疗的患者。

2. 患有一些相关疾病(如关节炎,滑膜炎,相关的神经压迫,神经根型颈椎病病变,全身疼痛综合征,类风湿关节炎,妊娠,敏感性受损,瘫痪,有过敏史或对牛源蛋白或纤维蛋白有过敏反应)。

3. 30天内登记有其他临床试验的患者。

4. 药物/酒精成瘾,有习惯性吸烟史。

研究实施时间:

2013年5月-2014年4月

试验现状:

招募中

受试者例数:

12

受试者年龄及性别:

19-90岁,性别不限

测量(评价)指标:

视觉模拟量表(VAS)

1×106/ml ALLO-ASC

将进行超声引导下的介入注射。

注射同种异体脂肪间充质干细胞

10×106/ml ALLO-ASC

将进行超声引导下的介入注射。

注射同种异体脂肪间充质干细胞

clinicaltrials 网址链接:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01856140?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=110