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静脉注射脂肪来源的间充质干细胞治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)

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注册题目:

静脉注射脂肪来源的间充质干细胞治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)

注册号:

NCT02492516

注册时间:

2015年6月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Royan研究所(伊朗)

研究所处的阶段:

I期临床试验

研究疾病:

肌萎缩侧索硬化

研究目的:

肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种致命的退行性疾病,其在脑干和脊髓的上、下运动神经元被破坏。利鲁唑是唯一可选择的治疗方法。最近几项研究表明,干细胞移植是安全的,可以有效地减少疾病的进展和提高生活质量。

研究设计:

开放性单组试验

纳入标准:

1. 男性或女性。

2. 年龄18-55岁。

3. 散发性疾病。

4. ALS-FRS≥24

5. FVC≥40%

排除标准:

1. 有ALS家族遗传史。

2. 患有恶性肿瘤。

3. 患有自身免疫性疾病。

4. 诊断有其他运动神经元疾病。

研究实施时间:

2014年9月-2015年9月

试验现状:

招募中

受试者例数:

8

受试者年龄及性别:

18-55岁,性别不限

测量(评价)指标:

发热情况,患者的意识状态,肌萎缩侧索硬化症功能评定量表(ALSFRS),肺活量。

诊断为ALS的患者接受脂肪来源间充质干细胞治疗。

脂肪来源的间充质干细胞

静脉注射

clinicaltrials 网址链接:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02492516?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=119