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肌萎缩性侧索硬化患者脑室移植间充质干细胞

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注册题目:

肌萎缩性侧索硬化患者脑室移植间充质干细胞

注册号:

NCT01759784

注册时间:

2012年5月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Royan研究所(伊朗)

研究所处的阶段:

I期临床试验

研究疾病:

肌萎缩性侧索硬化

研究目的:

肌萎缩性侧索硬化(ALS)具有多种病因特点,如进行性肌无力,肌萎缩和肌束震颤,肌痉挛,言语困难(障碍),吞咽困难(障碍),呼吸困难(障碍)。ALS是最常见的运动神经元疾病。利鲁唑是目前唯一的治疗方法,但只能微弱提高生存率。延长几个月的生存时间,延髓发病患者可以获得更大的生存利益。同时延长了通气支持前时间。干细胞移植改善患者的病情,减少残疾时间提供了新的有希望。

研究设计:

开放性的单组试验

纳入标准:

1. 18-65岁。

2. 男性或女性。

3. 患病2年以上。

4. FVC>40%,ALS-FRS>26

排除标准:

1. 患有神经与精神疾病。

2. 伴随系统性疾病。

3. 12个月内,接受过糖皮质激素、免疫球蛋白、免疫抑制剂治疗。

研究实施时间:

2014年8月-2015年11月

试验现状:

暂停招募

受试者例数:

10

受试者年龄及性别:

18-70岁,性别不限

测量(评价)指标:

发热情况,患者意识状态,脑血肿情况,呕吐情况,ALS-FRS,EMG-NCV。

接受MSC移植

脑室移植

通过脑立体定位仪对ALS患者进行MSC的脑室移植

clinicaltrials 网址链接:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01759784?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=134