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经玻璃体腔注射成人骨髓间充质干细胞治疗视网膜色素变性的可行性和安全性研究

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注册题目:

经玻璃体腔注射成人骨髓间充质干细胞治疗视网膜色素变性的可行性和安全性研究

注册号:

NCT01531348

注册时间:

2012年2月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

玛希隆大学(泰国)

研究所处的阶段:

I期临床试验

研究疾病:

视网膜色素变性

研究目的:

   本研究的目的是确定,经玻璃体腔注射成人骨髓间充质干细胞治疗视网膜色素变性的可行性和安全性。

研究设计:

开放性单组试验

纳入标准:

1. 确诊为视网膜色素变性患者。

2. 年龄18-65岁。

3. 中心视场小于或等于20度。

4. 最佳矫正视力低于6/120(Snellen视力表)。

5. 视网膜电图振幅均小于正常的25% 。

排除标准:

1. 患有影响结果分析的其他眼部疾病。

2. 无法跟进的受试者。

3. 患有以下基础疾病,包括哮喘,心脏衰竭,心肌梗塞,肝功能衰竭,肾功能衰竭。

4. 孕期及哺乳期妇女。

研究实施时间:

2012年2月-2014年3月

试验现状:

受邀参加

受试者例数:

10

受试者年龄及性别:

18-65岁,性别不限

测量(评价)指标:

光斑变化,视觉功能变化。

骨髓间充质干细胞

玻璃体腔内注射骨髓间充质干细胞

含1×106个骨髓间充质干细胞的100微升平衡盐溶液被注入玻璃体腔内。

clinicaltrials 网址链接:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01531348?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=135