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间充质干细胞治疗小脑共济失调

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注册题目:

间充质干细胞治疗小脑共济失调

注册号:

NCT01649687

注册时间:

2014年9月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

国立阳明大学(中国台湾)

研究所处的阶段:

I/II期临床试验

研究疾病:

小脑共济失调

研究目的:

   本研究探讨对小脑共济失调患者,移植异体脂肪来源的的间充质干细胞的安全性和有效性。

研究设计:

开放性单组试验

纳入标准:

1. 确诊为脊髓小脑性共济失调3型(SCA3)或多系统小脑萎缩(MSA-C)。

2. SARA评分10-20分。

3. 年龄20-70岁。

4. 本人或监护人签署知情同意书。

排除标准:

1. 30天内,参与任何其他细胞治疗研究的受试者。

2. 妊娠试验阳性。

3. 其他研究者者认为不适合该项研究的受试者。

研究实施时间:

2012年5月-2014年1月

试验现状:

已完成

受试者例数:

7

受试者年龄及性别:

20-70岁,性别不限

测量(评价)指标:

安全评价,SARA评分,正电子发射体层显像,磁共振波谱,语言和吞咽功能评估,晕厥评估,倾斜试验,平衡测试。

实验组:MSC

所有患者接受异体脂肪间充质干细胞的治疗

异体脂肪间充质干细胞,静脉注射,一个剂量的5-7×107细胞。

clinicaltrials 网址链接:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01649687?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=143