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自体骨髓间充质干细胞治疗慢性中风

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注册题目:

自体骨髓间充质干细胞治疗慢性中风

注册号:

NCT01714167

注册时间:

2015年06月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

温州医科大学第一附属医院(中国)

研究所处的阶段:

I期临床试验

研究疾病:

慢性中风

研究目的:

全球范围内,中风是导致残疾的主要原因。而干细胞移植提供了一种具有前景的康复方法。本研究主要评价脑内注射自体骨髓间充质干细胞移植治疗慢性中风的有效性。

研究设计:

非随机平行对照

纳入标准:

1.  年龄40-70岁伴缺血性卒中或脑内出血者。  

2.  持续3-60个月的脑卒中史。

3.  稳定的偏瘫状态。

4.  NIHSS评分7分或以上。

5.  病情稳定(至少持续48小时呼吸正常、无发热、BP低于125mm/Hg的平均动脉压、空腹血糖< 7mg,尿素/电解质正常)

排除标准:

1.  年龄40岁以下或70岁以上。

2.  腔隙性脑梗死。

3.  神经系统疾病史,头部外伤史或精神障碍伴瘫痪史。

4.  孕妇。

5.  肝功能损害,凝血异常,AIDS,HIV,伴随其他肿瘤或其他特定情况。

6.  随访受限。

7.  未签署知情同意书。

研究实施时间:

2012年06月-2015年12月

试验现状:

招募中

受试者例数:

30

受试者年龄及性别:

40-70岁,性别不限

测量(评价)指标:

12月后NIH卒中量表的基线变化,大脑MRI示梗死灶缩小。

组别: MSC组

自体骨髓MSC输注剂量:2-4 *106

输注方式及次数:脑内注射

干预措施:

脑内干细胞移植+常规治疗+康复

组别:对照组

干预措施:

常规治疗+康复

clinicaltrials 网址链接:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01714167?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=171