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自体间充质干细胞治疗多系统萎缩

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注册题目:

自体间充质干细胞治疗多系统萎缩

注册号:

NCT00911365

注册时间:

2011年07月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

延世大学(韩国)

研究所处的阶段:

II期临床试验

研究疾病:

多系统萎缩

研究目的:

本试验是基于间充质干细胞治疗多系统萎缩(MSA)开放性试验的阳性结果上。

研究设计:

随机平行对照

纳入标准:

1.  75岁及以下

2.  诊断为多系统萎缩

3.  自愿参与

排除标准:

1.  可疑痴呆(MMSE  < 24)

2.  严重发热。

3.  血清SGOT/SGPT高于3倍。

4.  恶性肿瘤。

研究实施时间:

2008年05月-2011年06月

试验现状:

已完成

受试者例数:

27

受试者年龄及性别:

75岁及以下,性别不限

测量(评价)指标:

统一MSA评定量表评分。

组别: MSC组

MSC输注剂量:  4*107(100ml)/次

输注方式及次数:动脉内注射1次,接下来静脉注射,每月3次,总共输注4次。

干预措施:

       自体间充质干细胞

组别:对照组

干预措施:

       普通生理盐水

clinicaltrials 网址链接:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00911365?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=175