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大规模扩增以及骨髓间充质干细胞特性的临床应用

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注册题目:

大规模扩增以及骨髓间充质干细胞特性的临床应用

注册号:

NCT02375568

注册时间:

20152

研究类型:

观察性研究

申请人所在单位及国别:

远东纪念医院,台湾地区

研究所处的阶段:

体外研究

研究疾病:

膝关节损伤

研究目的:

根据最近的个研究,滑膜及髌下脂肪垫的间充质干细胞(MSC)有较强的体外增殖能力、多能性以及软骨形成能力。基于这一概念,研究人员计划从全膝关节置换手术的病人的切除组织(滑膜及髌下脂肪垫)中获得MSC的组织来源。研究人员将分别从这两种组织中分离和扩增MSC,然后比较两种组织来源的MSC在临床应用中的软骨形成能力。在另一方面,研究者计划建立符合“良好组织规范(GTP) MSC分离和扩增技术和程序。

研究设计:

预期的案例观察

纳入标准:

接受全膝关节置换手术的病人

排除标准:

不签署同意书的患者

研究实施时间:

2014年5月-2015年8月

试验现状:

招募中

受试者例数:

6

受试者年龄及性别:

年龄不限,性别不限

测量(评价)指标:

主要观察指标:滑膜来源的MSC及髌下脂肪垫来源的MSC从第一代到第十代传代细胞的存活率,细胞倍增时间,表面分子CD90,CD105,CD34,CD45的表达百分比。次要指标:滑膜来源的MSC及髌下脂肪垫来源的MSC的阿辛蓝染色,Ⅱ型胶原和聚集蛋白聚糖基因表达水平。

实验组:

MSC输注剂量:  

MSC分离培养

全膝关节置换手术的病人切除的滑膜及髌下脂肪垫组织

clinicaltrials 网址链接:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02375568?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=176