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静脉移植间充质干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症

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注册题目:

静脉移植间充质干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症

注册号:

NCT01759797

注册时间:

2012年12月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Royan 研究所(伊朗)

研究所处的阶段:

Ⅰ期临床试验

研究疾病:

肌萎缩侧索硬化症

研究目的:

肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种使人进行性衰弱的疾病,其临床症状包括进行性无力、肌肉萎缩、肌束震颤、肌肉痉挛、说话困难(构音障碍)、吞咽困难和呼吸困难等。 ALS是最常见的五个运动神经元疾病之一。利鲁唑治疗是目前唯一能够在较小程度上提高存活率的治疗手段,可延长数月的生存期,对那些延髓发病的患者具有更大的存活益处,对于需要通气支持的患者也能够延长生存期。干细胞移植是改善患者状况并减少残疾时间的一种新的有希望的治疗方式。

研究设计:

单组分配

纳入标准:

1.  年龄:18-65岁  。

2.  性别不限。

3.  发病时间<2年。

4.  FVC>40%,ALS-FRS>26。

排除标准:

1.  伴发神经和精神疾病。

2.  伴发全身性疾病。

3.  一年内服用内皮质类固醇、免疫球蛋白、免疫抑制剂。

研究实施时间:

2012年9月-2013年6月

试验现状:

完成

受试者例数:

6

受试者年龄及性别:

18-65岁,性别不限

测量(评价)指标:

发热、无意识和呕吐发生率,ALS-FRS,FVC,EMG-NCV。

干预措施:

ALS患者静脉内注射间充质干细胞

clinicaltrials 网址链接https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01759797?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=202