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间充质干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症

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注册题目:

间充质干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症

注册号:

NCT01142856

注册时间:

2010年6月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

梅奥临床中心(美国)

研究所处的阶段:

Ⅰ期临床试验

研究疾病:

肌萎缩侧索硬化症

研究目的:

本研究的目的是确定通过脊柱内注射间充质干细胞用于治疗ALS的安全性。

研究设计:

单组分配

纳入标准:

1.  年龄超过18岁,如果是女性,必须是更年期或子宫切除。  

2.  常驻美国公民。

3.  慢性起病的进行性无力的病史。

4.  能够遵守协议要求。

5.  可以提供书面知情同意。

排除标准:

1.  没有肾脏疾病(肌酸>2.0)。

2.  没有活动性全身性疾病。

3.  没有任何对研究前实验室评估的临床显著异常。

4.  没有任何临床显著的医疗状况(例如,6个月内,有心肌梗死、心绞痛和/或充血性心力衰竭),即在研究者看来,将危及患者的安全。

5.  没有癌症病史包括除局部皮肤癌(3年内无转移、显著侵袭或重新出现的证据)的黑素瘤。

6.  30天观察期内没有使用试验药物。

7.  没有进行气管造口。

8.  没有贝克抑郁量表得分>16

研究实施时间:

2010年6月-2011年4月

试验现状:

完成

受试者例数:

1

受试者年龄及性别:

18岁以上,性别不限

测量(评价)指标:

安全性,神经功能障碍评分。

clinicaltrials 网址链接https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01142856?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=211