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间充质干细胞在肝移植的应用

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注册题目:

间充质干细胞在肝移植的应用

注册号:

NCT02260375

注册时间:

2014年10月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Monia Lorini 意大利

研究所处的阶段:

Ⅰ临床试验

研究疾病:

肝移植排斥

研究目的:

本研究的总体目标是验证在体外扩增第三方的异体MSCs可以诱导肝移植受者的耐受。

研究设计:

随机平行对照

纳入标准:

1.  首次肝移植。

2.  能够了解此研究的目的和风险。

3.  签署知情同意书

排除标准:

1.  特殊的MSC输注禁忌征。

2.  任何可能会影响参与研究和/或研究结果的临床相关状况。

3.  孕妇和哺乳期母亲。

4.  不愿或不能按照研究者的意愿遵守此研究的协议。

研究实施时间:

2014年10月-2018年10月

试验现状:

当前不在招募中

受试者例数:

20

受试者年龄及性别:

18岁以上,性别不限

测量(评价)指标:

不良事件数,肝组织TFRC和HAMP基因的mRNA水平,循环幼稚和记忆性T细胞计数,T细胞在混合淋巴细胞反应中的功能。

组别: MSC组

干预措施:静脉注射1-2×106/kg一次

组别:对照组

干预措施:未处理

clinicaltrials 网址链接https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02260375?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=220