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自体骨髓间充质干细胞治疗慢性肾脏病

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注册题目:

自体骨髓间充质干细胞治疗慢性肾脏病

注册号:

NCT02195323

注册时间:

2014年7月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Royan研究院(伊朗)

研究所处的阶段:

Ⅰ期临床试验

研究疾病:

慢性移肾脏病

研究目的:

本研究的目的是为了证明间充质干细胞治疗慢性肾脏的安全性。

研究设计:

单组分配

纳入标准:

1.  性别不限。

2.  慢性肾脏病症状。

3.血清和尿液分析证实CKD,GFR25-60毫升/分钟/1.73平方米。

4.  40-60岁患者。

5.  能够理解并签署知情同意书

排除标准:

1.  妊娠或哺乳期。

2.  基础疾病如糖尿病,恶性肿瘤和自身免疫性疾病。

3.  无法完成术后锻炼和评估。

研究实施时间:

2014年4月-2016年12月

试验现状:

招募中

受试者例数:

10

受试者年龄及性别:

40-60岁,性别不限

测量(评价)指标:

肿块形成,肌酐,GFR。

组别: MSC组

干预措施:静脉注射2×106/kg自体 MSC

clinicaltrials 网址链接https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02195323?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=228