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间充质干细胞在中枢神经系统损伤中的应用

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注册题目:

间充质干细胞在中枢神经系统损伤中的应用

注册号:

NCT01719640

注册时间:

2012年10月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

福州总医院(中国)

研究所处的阶段:

0期临床试验

研究疾病:

中枢神经系统损伤

研究目的:

中枢神经系统(CNS)损伤发病率高,好的康复措施较少。间充质干细胞可能有再生和组织修复能力。研究者通过鞘内注射间充质干细胞到中枢神经系统损伤的患者,并通过记录神经系统评分的变化观察其安全性和有效性,以证明间充质干细胞在修复中枢神经系统损伤是安全和有效的。

研究设计:

单组分配

纳入标准:

1.  中枢神经系统损伤>3个月。

2.  年龄>18岁。

3.  愿意签署知情同意书

排除标准:

1.  鞘内注射的任何禁忌症。

2.  年龄<18岁。

3.  中枢神经系统损伤<3个月。

4.  中枢神经系统损伤>3年。

研究实施时间:

2011年1月-2018年1月

试验现状:

活动,不在招募

受试者例数:

30

受试者年龄及性别:

18-65岁,性别不限

测量(评价)指标:

生活质量评分,不良事件。

组别: MSC组

干预措施:在0,7,14,21天输注MSC

clinicaltrials 网址链接https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01719640?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=230