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间充质干细胞复合OrthADAPT膜修复肩袖撕裂

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注册题目:

间充质干细胞复合OrthADAPT膜修复肩袖撕裂

注册号:

NCT01687777

注册时间:

2012年9月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

马德里圣卡洛斯 医院(西班牙)

研究所处的阶段:

Ⅱ期临床试验

研究疾病:

肩袖撕裂

研究目的:

本研究的目的是测定与无细胞肌腱缺损治疗相比,间充质干细胞复合OrthADAPT膜能够在放射影像学和功能上改善和修复肩袖撕裂。

研究设计:

随机平行对照

纳入标准:

1.  受试者签署知情同意书。

2.  性别不限,年龄55-80岁。

3.  受试者肩胛冈上肌腱断裂。

4.  受试者单肩损伤。

5.  破裂足以需要医疗援助。

6.  根据Goutallier's标准受试者有一个“可修复的”损伤

排除标准:

1.  受试者具有关节炎,糖尿病或炎症疾病的临床病史。

研究实施时间:

2010年5月-2013年10月

试验现状:

招募中

受试者例数:

10

受试者年龄及性别:

55-80岁,性别不限

测量(评价)指标:

肩关节评分,核磁共振。

组别: MSC组

干预措施:2×107自体MSC符合Ⅰ型胶原膜(OrthoADAPT)

组别: 安慰剂组

干预措施:Ⅰ型胶原膜(OrthoADAPT)

clinicaltrials 网址链接https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01687777?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=231