广东省干细胞临床转化与示范基地
广州市干细胞技术临床转化基地
广东省细胞治疗工程技术研究中心
新闻详情

人类骨髓间充质干细胞诱导肝移植免疫耐受

浏览数:53 

注册题目:

人类骨髓间充质干细胞诱导肝移植免疫耐受

注册号:

NCT01690247

注册时间:

2012年9月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

北京302医院(中国)

研究所处的阶段:

I期临床试验

研究疾病:

肝移植

研究目的:

肝移植是治疗终末期肝病的唯一有效措施。尽管当前的免疫抑制剂可以减少急性排斥的发生率,急性排斥仍达到肝脏移植后20-50%。此外,目前的肝移植受者免疫抑制治疗方案的长期毒性日益受到重视。间充质干细胞(MSC)可能有效的调节移植后自身免疫反应的组织损伤,并已成功地用于治疗移植物抗宿主病,并显示其免疫调节功能在体外和体内并可能有助于修复受损组织。这里,我们评估脐带来源的MSC(UC-MSC)作为肝移植的患者替代免疫抑制剂的方案,并检查UC-MSC是否可以改善肝功能。

研究设计:

开放随机平行实验

纳入标准:

1. 签署知情同意书。

2. 必须是18至70岁之间,符合条件的肝移植患者。

3. 患者第一次接收肝脏移植。

4. 患者只接受了肝移植手术。

5. 妊娠试验阴性(育龄女性)。

6. 愿意接守随访。

排除标准:

1.  此前接受或正在接受其它器官移植。

2.  重要器官衰竭(心,肾或肺等)。

3.  目前正在接受药物研究或移植前30天内接受药物研究。

4.  目前接受任何免疫抑制剂治疗。

5.  临床活性细菌,真菌,病毒或寄生虫感染。

6.  孕妇或哺乳期妇女。

7.  研究者判断不适于本研究的患者。

研究实施时间:

2012年2月-2015年2月

试验现状:

未知

受试者例数:

50

受试者年龄及性别:

18-70岁,性别不限

测量(评价)指标:

急性排斥反应例数

组别: MSC组

MSC输注剂量:   1×106/kg

               

干预措施:MSC 输注

组别:对照组

干预措施:无MSC输注

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01690247?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=240