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肌肉注射肌来源干细胞和脂肪来源间充质干细胞治疗面肩肱型肌营养不良症

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注册题目:

肌肉注射肌来源干细胞和脂肪来源间充质干细胞治疗面肩肱型肌营养不良症

注册号:

NCT02208713

注册时间:

2013年11

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Royan研究院(伊朗)

研究所处的阶段:

I期临床试验

研究疾病:

面肩肱型肌营养不良症

研究目的:

面肩肱型肌营养不良症是一种患病率达1:20000的染色体部位的遗传性营养障碍,该病是继营养不良性疾病和营养不良型肌强直之后的第三种常见营养障碍。症状包括:疼痛,面神经无力,肩胛骨、肱骨、躯干、骨盆周围和下肢无力,高频听力缺失,视网膜毛细血管扩张。当前已有的治疗疗效有限,细胞治疗是一种有望改善患者生活质量的新手段。因此我们设计该临床实验来评估干细胞治疗的安全性和有效性。

研究设计:

开放单臂实验

纳入标准:

1.  年龄:18-50岁。

2.  男女不限。

3.  面部肌肉无力。

4.  FSHD表型阳性。

5.  FSHD基因检测诊断明确。

排除标准:

1.合并疾病:心脏和呼吸系统疾病、恶性肿瘤、风湿性疾病。

2.疾病的进展性形式。

3.不能签署知情同意书。

研究实施时间:

2014年5月-2015年12月

试验现状:

招募中

受试者例数:

15

受试者年龄及性别:

18-50岁,性别不限

测量(评价)指标:

肌痛、肿块形成、血肿、超声和MRI检测肌肉肿胀、CPK。

组别:干预组

注射剂量:不详

输注方式及部位:肌肉注射,肱二头肌、肱三头肌、斜方肌

干预措施:MDSC+AD-MSC组

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02208713?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=273