同种异体干细胞移植联合冠状动脉旁路移植术治疗缺血性心肌病

注册题目：

同种异体干细胞移植联合冠状动脉旁路移植术治疗缺血性心肌病

注册号：

NCT01753440

注册时间：

2013年11月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别：

AHEPA University Hospital（希腊）

研究所处的阶段：

II、Ⅲ期临床试验

研究疾病：

冠状动脉疾病

缺血性心肌病

研究目的：

本研究的目的是探究同种异体间充质干细胞移植联合冠状动脉旁路移植术治疗缺血性心肌病的安全性和疗效。

研究设计：

非随机开放单臂实验

纳入标准：

1. 年龄从18岁至75岁。

2. 根据现行指南严重冠状动脉疾病需要进行外科手术治疗。

3. 急性心肌梗死病史14天以上。

4. 超声心动图评估左室射血分数（LVEF）≤40%。

5. 与梗死定位对应不同左室心肌运动障碍或无运动区域。

6. 获得患者知情同意书。

排除标准：

1.急诊手术。

2. 慢性消耗性疾病（如恶性疾病或终末期肾衰竭）

3．伴随瓣膜手术。

4. 既往心脏外科手术史。

5. 恶性室性心律失常。

6. 血液系统疾病。

7. 育龄妇女。

8. 严重精神病。

研究实施时间：

2012年11月-2015年12月

试验现状：

招募中

受试者例数：

30

受试者年龄及性别：

18-75岁，性别不限

测量（评价）指标：

左心射血分数，节段性心肌灌注，全因发病率，全因死亡率，主要不良心脑血管事件。

组别： 干细胞组

联合异体骨髓间充质干细胞移植和冠状动脉旁路移植术

干预措施：异基因干细胞移植