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干细胞促进血管形成治疗严重的心肌缺血

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c注册题目:

干细胞促进血管形成治疗严重的心肌缺血

注册号:

NCT00260338

注册时间:

2013年5月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Rigshospitalet医院(丹麦)

研究所处的阶段:

I、II期临床试验

研究疾病:

心肌缺血

研究目的:

骨髓来源的间充质干细胞能被刺激分化为内皮细胞参与缺血组织中新的血管生成。本研究旨在I/II期的安全性和有效性研究中评估自体间充质干细胞治疗严重的慢性心肌缺血的病人的临床效果。

研究设计:

非随机开放单臂

纳入标准:

1.  30-80岁,压力SPECT检测为可逆性的缺血,心绞痛分级>2,减少的运动时间<10分钟,没有其它可选择的血运重建方案。

排除标准:

1.怀孕,目前或既往有过肿瘤,增殖性视网膜病,系统性严重疾病,LVEF < 25 %,NYHA > II。

研究实施时间:

2005年12月-2009年7月

试验现状:

已完成

受试者例数:

31

受试者年龄及性别:

30-80岁,性别不限

测量(评价)指标:

SPECT评估心肌灌流的改善、治疗的安全性、PET、MR评估心肌灌流和功能的改善、运动时间、临床绞痛状态。

组别:MSCs组

注射剂量:不详

输注方式及部位:心肌内注射、心肌

注射次数:不详

干预措施:MSCs

clinicaltrials 网址链接:

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00260338?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=294