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Linagliptin(利拉利汀)与MSCs:一项试验性研究

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Linagliptin(利拉利汀)与MSCs:一项试验性研究

注册号:

NCT02442817

注册时间:

2015年5月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

内华达大学(美国)

研究所处的阶段:

IV期临床试验

研究疾病:

精神分裂症

研究目的:

研究利拉利汀对人SDF1-α浓度的影响,并论证本研究在精神分裂症患者的可行性。

研究设计:

药效学研究

纳入标准:

1.  符合美国精神病协会诊断和统计学手册(DSM)精神分裂症诊断标准;

2.  临床症状稳定,已服用相同剂量抗精神病药物2周;

3.  PANSS概念混乱评分不超过3分;

4.  除了偶尔服用阿司匹林或对乙酰氨基酚,无服用糖尿病药物或任何抗炎药物,无服用氯氮平;

5.  21-45岁;

6.  能接受定期的早上8点到10点的复诊,最好是周二到周四。

排除标准:

1.  未满足DSM药物滥用或药物依赖的标准;

2.  当前无严重全身性疾病,如癌症、心肌梗死或中风史、肺结核、HIV/AIDS、血友病等。

研究实施时间:

2015年4月-2017年5月

试验现状:

招募中

受试者例数:

8

受试者年龄及性别:

21-45岁,性别不限

测量(评价)指标:

血SDF1-α浓度、DPP-4活性、单核细胞状态检测(抗炎VS促炎)、绝对淋巴细胞计数、分化淋巴细胞计数、CD271+细胞检测。

实验组:

8名已服用抗精神病药物并临床症状平稳,无明显思维障碍的精神分裂症患者,将需要接受12周的治疗与1周的病情评估。他们将每天口服5mg利拉利汀,服用12周,同时继续已有的抗精神病治疗。





clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02442817?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=352