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半月板切除术后关节腔内注射Chondrogen®的随访研究

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注册题目:

半月板切除术后关节腔内注射Chondrogen®的随访研究

注册号:

NCT00702741

注册时间:

2008年6月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Mesoblast  International Sàrl(美国)

研究所处的阶段:

Ⅰ/Ⅱ期

研究疾病:

半月板切除术后

研究目的:

本研究旨在建立关节腔内注射人间充质干细胞(Chondrogen®)的长时间安全性随访研究。

研究设计:

随机平行对照研究

纳入标准:

1.  已接受550方案注射;

2.  已进行550方案的6个月及最后2年的随访;

3.  签署本研究知情同意书;

4.  同意授权本研究利用及公开个人健康信息。

排除标准:

研究实施时间:

2008年6月-2011年9月

试验现状:

研究已完成

受试者例数:

55

受试者年龄及性别:

18-60岁,性别不限

测量(评价)指标:

不良反应情况、VAS评分。

实验组:A组

低剂量Chondrogen®

关节腔内注射人间充质干细胞

实验组:B组

高剂量Chondrogen®

关节腔内注射人间充质干细胞

对照组:

透明质酸

关节腔内注射透明质酸

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00702741?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cell&rank=384