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肌肉及骨骼损伤后的炎症反应

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注册题目:InflammatoryResponse After Muscle and Skeleton Trauma (IRAMST)

注册题目:

肌肉及骨骼损伤后的炎症反应

注册号:

NCT00710411

注册时间:

2008年7月

研究类型:

观测性研究

申请人所在单位及国别:

University  of Ulm (德国)

研究所处的阶段:

研究疾病:

肌肉及骨骼损伤

研究目的:

确定人类多发性创伤后的炎症反应

研究设计:

病例观测

纳入标准:

1.  多发伤损伤,损伤程度评分(ISS)>  18,包括:

四肢分离骨折

四肢骨折并伴随钝性/穿透性内脏损伤;

四肢骨折并伴随钝性/穿透性胸椎损伤;

CCT形态变化的独立头部损伤;

或以上四点的组合

排除标准:

1.  预期寿命小于24小时;

2.  参与了其它试验的患者;

3.  ISS<18

4.  在事故现场进行过心肺复苏或入院后立即死亡

5.  年龄小于18岁;

6.  已知或怀疑怀孕;

7.  三个月内进行过放疗或化疗的病人

研究实施时间:

2009年4月-2015年12月

试验现状:

正在招募参与者

受试者例数:

90

受试者年龄及性别:

18岁到80岁,性别不限

测量(评价)指标:

白细胞补体活化、生物标志物和补体调节蛋白(CRegs)的炎症模式(时限:受创后0, 1, 4, 12, 24, 48, 96, 120 以及240小时);炎症标志物,细胞表面标记,细胞凋亡,功能多态性,间充质干细胞,损伤的严重程度(ISS),感染,SIRS,败血症,休克,器官功能障碍,疾病的严重程度,ICU住院时间,伤口愈合,死亡率(时限:受创后0, 1, 4, 12, 24, 48,  96, 120 以及240小时)

组别:多发性创伤


clinicaltrials 网址链接:

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00710411?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cells