广东省干细胞临床转化与示范基地
广州市干细胞技术临床转化基地
广东省细胞治疗工程技术研究中心
新闻详情

单倍造血干细胞移植入神经母细胞瘤

浏览数:76 

注册题目:Haploidentical Stem Cell Transplantation in Neuroblastoma

注册题目:

单倍体造血干细胞移植入神经母细胞瘤

注册号:

NCT00790413

注册时间:

2008年11月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

隆德大学医院(美国)

研究所处的阶段:

0期临床试验

研究疾病:

神经母细胞瘤

研究目的:

原发性或复发性神经母细胞瘤常规化疗不能达到缓解,患儿预后极差。一项新的治疗策略,在低剂量的供体淋巴细胞输注后,与肿瘤的靶向放射性同位素治疗,MIBG相结合的新的单倍体造血干细胞移植和免疫治疗的效果将试行。使用同位素的目的是减少移植前肿瘤的负担。减低强度预处理含氟达拉滨,塞替派,melfalan将使持续的植入以及将作为额外的抗肿瘤治疗。提示自然杀伤(NK)细胞介导的肿瘤控制可以通过单倍造血干细胞移植的实现。研究人员推测,肿瘤细胞可能逃避NK细胞介导的免疫可以通过注射供体T细胞和由MHC依赖的方式或通过旁观者效应消除。可能的移植物治疗儿童神经母细胞瘤的抗肿瘤效果进行评估。

研究设计:

随机平型实验

纳入标准:

1.  难治性神经母细胞瘤(对任何化学放射稳定)

2.  复发包括自体造血干细胞移植3米前Relapse incl.  autologous HSCT 3 m earlier

3.  初级感应故障

4.  心输出量SF≥25%

5.  肌酐清除≥CC / 40分钟/ 1.73平方米

6.  评分≥50%(兰斯基或卡氏)

7.  可作单倍造血干细胞移植供体,年龄18岁≥,HIV阴性

排除标准:

1.  快速进展性疾病

2.  妊娠

研究实施时间:

2005年8月-2016年12月

试验现状:

研究进行中,但未招募

受试者例数:

15

受试者年龄及性别:

6个月到21岁,性别不限

测量(评价)指标:



 

植入率[时限:100]

总生存期[时限:1]

免疫重建[时限:100]

急性移植物抗宿主病的发病率[时间框架:100]

组别:实验:

高剂量MIBG结合单倍体造血干细胞

高剂量MIBG,其次是Fludarabine, Thiotepa , Melfalan,目的是为单倍体造血干细胞移植前耗尽T细胞

药物:碘I131

药物:metaiodobenzylguanidine:

Fludarabine Thiotepa

过程:T细胞耗竭

过程:单倍体造血干细造血干细胞移植

过程:供者淋巴细胞输注

药物:Rituximab

程序:联合骨髓间充质干细胞移植

clinicaltrials 网址链接:

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00790413?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cells&rank=452