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间充质干细胞用于治疗无精症患者

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注册题目:MSCs ForTreatment of Azoospermic Patients

注册题目:

间充质干细胞用于治疗无精症患者

注册号:

NCT02025270

注册时间:

2013年12月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Al-Azhar  University (埃及)

研究所处的阶段:

临床I、II期

研究疾病:

无精症

研究目的:

将骨髓衍生的间充质干细胞移植到无精症患者的睾丸,以增强和激活睾丸的精原干细胞从而产生活动精子

研究设计:

单组分配、单盲(测量者)

纳入标准:

1.非梗阻性无精症患者;

2.因化疗或放疗造成的无精症患者

排除标准:

1.睾丸癌患者;

2.Y染色体AZF(a,b,c)区域完全缺失的患者

研究实施时间:

2012年10月-2017年10月

试验现状:

正在招募受试者

受试者例数:

100

受试者年龄及性别:

20至50岁,男性

测量(评价)指标:

所有病例的生育能力改善情况(时限:12个月):血清(睾酮,FSH,LH和催乳素)、睾丸的大小、性能力

组别:实验室及临床组

60ml骨髓用于干细胞的分离和制备。 按GMP规定制备的5ml干细胞注入睾丸网

干预措施:干细胞

60ml骨髓用于干细胞的分离和制备。 按GMP规定,干细胞使用自体血清培养、鉴定和制备并最终注入睾丸网

clinicaltrials 网址链接:

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02025270?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cells&rank=456