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使用自体骨髓来源的干细胞治疗老年性黄斑变性的安全性研究

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注册题目:Safety Study ofUse of Autologous Bone Marrow Derived Stem Cell inTreatment of Age Related Macular Degeneration

注册题目:

使用自体骨髓来源的干细胞治疗老年性黄斑变性的安全性研究

注册号:

NCT02016508

注册时间:

2013年5月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Al-Azhar University (埃及)

研究所处的阶段:

临床I、II期

研究疾病:

老年性黄斑变性

研究目的:

研究对患有老年性黄斑变性继发的地理萎缩的受试者进行成人骨髓干细胞的单边玻璃体内移植的安全性和初步功效

研究设计:

单组分配

纳入标准:

1.诊断患有老年性黄斑变性与地理萎缩(GA)的病人;

2.患一定程度GA的病人;

3.受试眼最佳矫正视力(BCVA)小于或等于20/400

4.在任何一眼中都没有以前或当前的脉络膜新生血管;

5.能够在任何研究相关处理前提供书面知情同意书;

6.同意遵守研究的所有条件,并参加所有必要的考察访问

排除标准:

1.6个月内进行过玻璃体或视网膜手术;

2.青光眼患者;

3.任何其他原因导致的萎缩性黄斑病变;

4.任一眼患糖尿病性视网膜病或糖尿病性黄斑水肿;

5.曾接受器官,组织或骨髓移植;

6.患自身免疫性疾病;

7.莫西沙星过敏;

8. 当前或曾患恶性肿瘤(或正在接受化疗)

研究实施时间:

2013年3月-2015年6月

试验现状:

正在招募受试者

受试者例数:

1

受试者年龄及性别:

50岁以上,性别不限

测量(评价)指标:

出现不良反应的病人数量(时限:6个月);基于基准的视觉功能变化评估(时限:6个月)

组别:实验组

对AMD患者使用自体骨髓来源的干细胞进行玻璃体内注射

干预措施:自体骨髓衍生的干细胞

玻璃体内注射自体骨髓干细胞0.1 ml

clinicaltrials 网址链接:

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02016508?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cells&rank=457