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脂肪来源的干细胞是否可用来治疗前列腺切除后勃起功能障碍

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注册题目:

脂肪来源的干细胞是否可用来治疗前列腺切除后勃起功能障碍?

注册号:

NCT02240823

注册时间:

2014年2月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

Odense University Hospital(丹麦)

研究所处的阶段:

Ⅰ期临床试验

研究疾病:

前列腺切除术后勃起功能障碍

研究目的:

前列腺癌是丹麦男性中最常见的癌症,且发病率正在增加。研究显示挽救前列腺癌相关的死亡需要高额的开支。由于治疗方案带来较多并发症,有必要解决这些问题。前列腺切除术后,80%的患者经历勃起功能障碍。性生活是人们身份认同,自尊和生活质量的核心部分。大量相关的有前景的数据表明,干细胞通过神经以及海绵体中的内皮细胞和平滑肌细胞再生,可以减轻勃起功能障碍。

研究设计:

非随机、单组研究

纳入标准:

1.既往因前列腺癌行前列腺切除术,无论是保留双侧神经、单侧神经或不保留神经的手术。

2.勃起功能障碍。

3.性活跃/有性欲。

4.对于受试者,不作任何区分。

排除标准:

1.缺乏性欲。

2.患者的健康状况不佳,麻醉将增加并发症的风险。

3.身体质量指数低于20。

4.少量的腹部脂肪被评估。腹部CT。

5.患者接受抗凝治疗。

6.有肿瘤残余可能。

研究实施时间:

2014年4月-2015年5月

试验现状:

招募中

受试者例数:

30

受试者年龄及性别:

>18岁,男性

测量(评价)指标:

i IIEF-5评分测量勃起功能的改善;不良事件的发生(安全性和耐受性)。

组别: 试验组

干预措施:注射脂肪来源的干细胞

clinicaltrials网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02240823?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cells