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干细胞治疗眼病的研究

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注册题目:

干细胞治疗眼病的研究

注册号:

NCT01920867

注册时间:

2013年8月

研究类型:

干预性研究

申请人所在单位及国别:

南佛罗里达视网膜协会(美国)

研究所处的阶段:

未提供

研究疾病:

眼病

研究目的:

评估自体骨髓来源干细胞(BMSC)对视网膜病变和视神经损伤疾病的治疗。

研究设计:

非盲非随机平行对照研究

纳入标准:

1.  不会发展为OR的视网膜或视神经病变;  

2.  进展性视网膜或视神经病变;

3. 单眼或双眼最佳纠正中心视觉敏感度≤20/40,和/或单眼/双眼视野异常;

4.  术后治疗其他眼病至少3个月并且病情稳定;

5. 在接受药物治疗视网膜或视神经疾病且病情稳定,视功能无进展(如有视野缺损但眼压稳定的并已在治疗的青光眼);

6. 有接受BMSC治疗后可能导致病情加重或其他潜在风险的;

7.  18岁以上;

8. 由初级内科医师或有执照的内科医师判定,在研究期间病情可维持稳定,此研究对健康没有潜在风险。

排除标准:

1.  无法进行必要的眼科检查或评估;

2.  无法或不愿意接受眼科随访检查;

3.  不签署知情同意书;

4.  如入组可能导致对健康或眼睛有潜在风险的。

研究实施时间:

2013年8月-2017年8月

试验现状:

招募中

受试者例数:

300

受试者年龄及性别:

18岁以上,性别不限

测量(评价)指标:

斯内伦测视力图、ETDRS、视野测定、最佳纠正视力。

实验组:RB、ST、IV

BMSC球后、囊内、静脉注射

BMSC球后、囊内、静脉注射

实验组:RB、ST、IV、IVIT

BMSC球后、囊内、玻璃体内、静脉注射

BMSC球后、囊内、玻璃体内、静脉注射

实验组:RB、ST、IV、IO

玻璃体切除术联合BMSC球后、囊内、眼内、静脉注射

玻璃体切除术联合BMSC球后、囊内、眼内、静脉注射

clinicaltrials 网址链接:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01920867?term=mesenchymal+stem+cell+OR+mesenchymal+stromal+cells&rank=471